Trong ngành dược phẩm, kiểm soát áp suất là một yếu tố bắt buộc để đảm bảo môi trường sản xuất đạt chuẩn GMP. Áp suất chênh lệch giữa các khu vực trong nhà máy giúp điều hướng luồng khí theo đúng chiều, từ đó hạn chế ô nhiễm chéo và bảo vệ chất lượng sản phẩm.
Để giám sát hiệu quả áp suất giữa các phòng sạch, thiết bị không thể thiếu chính là đồng hồ chênh áp. Đây là công cụ quan trọng giúp các nhà máy dược chủ động kiểm soát điều kiện môi trường, đáp ứng yêu cầu khắt khe trong đánh giá GMP và các cuộc thanh tra của cơ quan chức năng.
Việc lựa chọn và lắp đặt đồng hồ chênh áp đúng cách không chỉ góp phần nâng cao hiệu quả vận hành phòng sạch, mà còn là bước khởi đầu giúp doanh nghiệp tiến gần hơn đến chuẩn phòng sạch GMP.
Đồng hồ chênh áp là gì?
Đồng hồ chênh áp là thiết bị dùng để đo sự chênh lệch áp suất giữa hai môi trường – thường là giữa hai phòng có cấp độ sạch khác nhau trong nhà máy dược phẩm hoặc giữa trong và ngoài các thiết bị như FFU, lọc HEPA, pass box.
Nguyên lý hoạt động
Thiết bị hoạt động dựa trên sự chênh lệch áp suất khí. Khi có sự khác biệt giữa hai điểm đo, đồng hồ sẽ hiển thị chỉ số áp suất chênh lệch, giúp người dùng dễ dàng nhận biết tình trạng áp lực không khí và đưa ra các điều chỉnh kịp thời nhằm đảm bảo dòng khí di chuyển đúng hướng.
Các thông số cần lưu ý khi sử dụng
Khi chọn mua và vận hành đồng hồ chênh áp, bạn cần quan tâm đến các thông số sau:
- Dải đo áp suất: phổ biến từ ±60 Pa đến 0-750 Pa tùy nhu cầu.
- Độ chính xác: càng cao thì kết quả đo càng đáng tin cậy.
- Loại hiển thị: kim cơ học hoặc màn hình số.
- Kích thước đồng hồ: tùy theo vị trí lắp đặt.
- Khả năng hiệu chuẩn: để đảm bảo đồng hồ luôn hoạt động chính xác.
Phân loại đồng hồ chênh áp phổ biến
Hiện nay, thị trường có hai loại đồng hồ đo chênh áp được sử dụng phổ biến:
- Đồng hồ chênh áp dạng kim (analog): cấu tạo đơn giản, dễ lắp đặt, chi phí thấp. Phù hợp cho nhu cầu giám sát cơ bản.
- Đồng hồ chênh áp điện tử: hiển thị số rõ ràng, tích hợp tính năng cảnh báo, có thể kết nối hệ thống BMS. Thích hợp cho nhà máy yêu cầu kiểm soát chặt chẽ và có tự động hóa.
Làm thế nào để kiểm soát chênh lệch áp trong phòng sạch?
Tại sao nhà máy dược phẩm cần đồng hồ chênh áp?
Trong các nhà máy dược phẩm, việc duy trì môi trường sạch đạt chuẩn là điều kiện tiên quyết để đảm bảo chất lượng sản phẩm và tuân thủ tiêu chuẩn GMP. Một trong những công cụ không thể thiếu để đạt được điều này chính là đồng hồ chênh áp - thiết bị giúp giám sát và kiểm soát áp suất phòng sạch một cách liên tục, chính xác.
1. Kiểm soát luồng khí sạch – Yêu cầu bắt buộc trong GMP
Theo quy định của GMP dược phẩm, luồng khí trong phòng sạch phải di chuyển theo hướng từ nơi sạch hơn đến nơi ít sạch hơn, để ngăn ngừa bụi bẩn và vi khuẩn xâm nhập ngược. Đồng hồ chênh áp giúp đo chính xác sự chênh lệch áp suất giữa các khu vực, đảm bảo dòng khí luôn đi đúng chiều.
2. Ngăn ngừa ô nhiễm chéo giữa các khu vực sản xuất
Trong môi trường sản xuất dược phẩm, ô nhiễm chéo có thể gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến độ tinh khiết của thành phẩm. Việc duy trì áp suất dương hoặc âm phù hợp giữa các phòng là yếu tố then chốt – và đồng hồ chênh áp là công cụ giúp bạn theo dõi và điều chỉnh điều này kịp thời.
3. Giám sát hiệu quả hoạt động của hệ thống lọc HEPA
Hệ thống lọc HEPA là trái tim của phòng sạch. Khi bộ lọc bị tắc hoặc giảm hiệu suất, áp suất sẽ thay đổi. Đồng hồ chênh áp cho phép phát hiện sớm các vấn đề này để bảo trì, thay thế kịp thời – tránh gián đoạn sản xuất và mất kiểm soát môi trường.
4. Là bằng chứng giám sát môi trường trong hồ sơ GMP
Các nhà máy đạt chuẩn GMP cần lưu trữ đầy đủ dữ liệu vận hành, trong đó có thông số về áp suất phòng sạch. Đồng hồ chênh áp giúp ghi lại thông tin này một cách chính xác, phục vụ quá trình đánh giá, kiểm tra từ cơ quan chức năng và khách hàng.
Lựa chọn đồng hồ chênh áp phù hợp với phòng sạch
Lắp đặt đồng hồ chênh áp đúng cách trong nhà máy dược đạt tiêu chuẩn GMP
Việc lắp đồng hồ chênh áp phòng sạch không chỉ đơn thuần là gắn thiết bị lên tường – mà đòi hỏi sự tính toán cẩn thận về vị trí, dải đo, và tần suất giám sát, đặc biệt trong các nhà máy dược phẩm vốn yêu cầu tiêu chuẩn GMP nghiêm ngặt.
Các bước lắp đặt đồng hồ chênh áp
1. Vị trí lắp đặt tối ưu
Để đảm bảo khả năng kiểm soát áp suất chính xác và hiệu quả, đồng hồ chênh áp cần được bố trí tại các vị trí chiến lược như:
- Giữa các phòng có cấp độ sạch khác nhau (ví dụ: từ Grade D sang Grade C).
- Khu vực airlock - nơi chuyển tiếp người hoặc vật liệu vào phòng sạch.
- Khu vực cân - chiết, đóng gói – các không gian có nguy cơ cao về ô nhiễm chéo.
Việc bố trí đồng hồ đúng vị trí giúp giám sát luồng khí liên tục, tránh rủi ro sai lệch áp suất ảnh hưởng đến môi trường sạch.
2. Hướng dẫn đọc chỉ số và theo dõi định kỳ
- Đồng hồ hiển thị chỉ số chênh lệch áp suất (thường tính bằng Pascal - Pa).
- Khi giá trị nằm trong ngưỡng cho phép (ví dụ: +10 - +30 Pa giữa các phòng), hệ thống được xem là vận hành ổn định.
- Nếu chỉ số vượt ngưỡng hoặc bằng 0, cần kiểm tra nguyên nhân: bộ lọc bị nghẹt, cửa không đóng kín, hoặc quạt không hoạt động.
Việc theo dõi đồng hồ nên thực hiện ít nhất 2 lần/ngày, kết hợp ghi nhận vào hồ sơ môi trường theo tiêu chuẩn GMP.
3. Các lưu ý khi hiệu chuẩn và bảo trì
- Hiệu chuẩn định kỳ (thường mỗi 6–12 tháng) để đảm bảo độ chính xác của đồng hồ.
- Không tháo lắp tùy ý – chỉ thực hiện bởi nhân viên kỹ thuật hoặc nhà cung cấp thiết bị.
- Làm sạch bề mặt đồng hồ và thay ống dẫn khí nếu có dấu hiệu hư hỏng.
- Nên có kế hoạch bảo trì định kỳ cho toàn bộ hệ thống giám sát áp suất để phòng tránh sự cố.
Gợi ý lựa chọn đồng hồ chênh áp phù hợp cho nhà máy dược đạt tiêu chuẩn GMP
Việc mua đồng hồ chênh áp không thể theo tiêu chí “có là được” – mà cần lựa chọn kỹ lưỡng dựa trên đặc thù sản xuất, yêu cầu của GMP và điều kiện vận hành thực tế trong phòng sạch. Dưới đây là một số tiêu chí cần quan tâm khi chọn đồng hồ đo áp suất phòng sạch.
1. Lựa chọn dải đo phù hợp với từng khu vực
- Đối với phòng sản xuất dược phẩm, dải đo phổ biến thường nằm trong khoảng 0–60 Pa, 0–250 Pa hoặc 0–500 Pa.
- Các khu vực cần áp suất âm sâu (như phòng cân nguyên liệu độc) có thể sử dụng dải đo ±60 Pa.
- Nếu lắp trên thiết bị (như FFU hoặc air shower), nên cân nhắc dải đo 0–750 Pa để giám sát bộ lọc.
Việc chọn sai dải đo có thể khiến thiết bị không hiển thị chính xác hoặc không phản ánh đúng tình trạng hệ thống.
2. Ưu tiên thiết bị có chứng nhận và hiệu chuẩn rõ ràng
Trong môi trường GMP, mọi thiết bị đều cần minh bạch về nguồn gốc và hiệu năng. Khi lựa chọn đồng hồ chênh áp:
- Ưu tiên sản phẩm có giấy chứng nhận kiểm định, tem hiệu chuẩn, hoặc hồ sơ CQ/CO đi kèm.
- Nên chọn thiết bị từ thương hiệu uy tín, được nhiều đơn vị thi công phòng sạch dược phẩm tin dùng.
- Xem xét khả năng tích hợp với hệ thống quản lý tòa nhà (BMS) nếu nhà máy yêu cầu giám sát tập trung.
3. Gợi ý một số model đồng hồ chênh áp phổ biến tại Việt Nam
Bạn có thể tham khảo các dòng đồng hồ chênh áp cho GMP đang được sử dụng rộng rãi:
- Dwyer Magnehelic®: Đến từ Mỹ, độ chính xác cao, phổ biến trong ngành dược và điện tử.
- Đồng hồ chênh áp VCR - thương hiệu Macroscopic:
-
- Dải đo đa dạng: từ ±60 Pa đến 0–750 Pa
- Có sẵn hộp gắn, ống mềm, phụ kiện đi kèm
- Được kiểm định tại Vinacontrol, hiệu chuẩn rõ ràng, phù hợp GMP/ISO
- Chính sách 1 đổi 1 trong 12 tháng, giao hàng nhanh toàn quốc
- Đặc biệt phù hợp với các nhà máy dược phẩm, thực phẩm, mỹ phẩm tại Việt Nam
Lựa chọn đồng hồ chênh áp phù hợp với phòng sạch
Kết luận
Trong hành trình xây dựng nhà máy dược phẩm đạt chuẩn GMP, việc kiểm soát môi trường phòng sạch không chỉ là yêu cầu mà còn là yếu tố quyết định đến chất lượng sản phẩm và uy tín thương hiệu. Trong đó, đồng hồ chênh áp đóng vai trò như “người gác cổng vô hình”, đảm bảo luồng khí luôn vận hành đúng hướng, ngăn ngừa ô nhiễm chéo và duy trì điều kiện sạch ổn định.
Lựa chọn đúng loại đồng hồ chênh áp, lắp đặt đúng vị trí, vận hành và hiệu chuẩn định kỳ là những bước thiết yếu giúp doanh nghiệp không chỉ tuân thủ quy định mà còn tối ưu chi phí và giảm thiểu rủi ro trong sản xuất.
Bạn đang tìm một giải pháp đo áp suất chính xác, đáng tin cậy cho phòng sạch?
Hãy để Thiết Bị Phòng Sạch VCR – nhà cung cấp đồng hồ chênh áp thương hiệu Macroscopic – đồng hành cùng bạn.
Chúng tôi hỗ trợ:
- Tư vấn kỹ thuật phù hợp từng khu vực
- Báo giá nhanh – chính xác – minh bạch
- Chính sách bảo hành rõ ràng, hậu mãi tận tâm
Hotline (Zalo/Call 24/7): 090.123.9008
Website: vietnamcleanroom.com
✉️ Email: info@vietnamcleanroom.com
PN
